动态监测方法美国食品安全监管体系及其运作机制

动态监测方法

食品安全动态监测方法的研究关键是科学地实现对待检食品的动态抽检(包括批次的动态抽检和检测项目的动态调整)。待检食品的动态抽检方案分为三个层次，即前置层、基本层和调整层。前置层进行是否指定性抽检(如预警、科研)的判定;在基本层，根据食品安全状态的综合评价结论(对食品安全数据的深度数据挖掘和分析)确定各类食品的基本抽检比，即将食品分类，各个类别设定一个基本抽检比例;在调整层，根据当前处理批次的情况(货主企业等级情况、诚信情况、该类食品走向、贸易方式等)并结合基本层的基本抽检比例动态调整该处理批次的抽检比例，并由抽检比例依据概率论方法判定是否抽检。

 

      对于所抽检的食品，根据对应的高风险项目、中风险项目、受关注项目以及品质项目来动态确定相应的检测项目(危害物)。各个食品类别风险项目的确定同样根据历史食品安全数据的监测分析得到。

 

      (一)前置层(指定性抽检)

 

      指定性抽检分为预警、科研、其他。一且符合指定性抽检条件， 就按指定性抽检流程进行是否抽检的判定。

 

      (1)预警。预警通报的信息包括:预警条件、开始执行时间、截止日期或天数(没有截止日期时，可认为是无限延长)，一旦发现待检食品符合预警通报的条件，则严格按照该预警通报规定的抽样方式、抽检比例和检测项目进行样品检测。

 

(2) 科研。科研性的指定性检测与预警的指定性检测相同。

(3)其他。例如考虑季节性因素、原产地因素时，可

 

      于指定性检测。

 

      (二)基本层

 

      根据各类食品的风险等级确定基本的抽检比例，即根据食品分类、各个类成进口食品的检验结果情别设定一个基本抽检比例。 该抽检比例应根据上一  行综合确定。基本层抽说，结合专家知识和各个类别的检验结果、历史数据进检比例可以定期调整。

 

      (三)动态调整层

 

      基本层所确定的抽检比例在一定时间段内基本上保持不变。针对某一批待检食品，除了以基本抽检比例来确定是香抽检外，还要依靠动态调整层在线调整抽检策略。

 

      (1)调整因数。根据待检食品对应类别的基本抽样比以及考虑到的调整因数，生成该食品的抽样比，由该动态的抽样比依据概率论相关理论作出是否抽检的判定。所考虑的调整因数包括以下几点。

 

      ①进口食品走向因数。如果该食品的目的地不是所指定的目的地(如上海)的，提高抽检比例(提高幅度可设置，如5% )。在报检数据中，有目的地代码(Dest code)字段，根据该字段数据可实现进口食品走向因数的计算。

 

      ②贸易方式。贸易方式如果为“来料加工”，则降低其抽检比例(降低幅度可设置，如50%)。 在报检数据中，根据贸易方式代码(Trade_ .mode. .code)确定是否提高抽样比例。

 

      ③货主单位的分类等级。货主企业分5个等级: 1级企业、2级企业、3级企业、4级企业、5级企业。1级和2级企业可降低抽检比，3级企业保持抽检比不变，4级和5级企业增加抽检比;分类等级主要根据货主单位的规模，检测能力、管理能力等方面来决定。

 

      ④货主单位的诚信等级。企业诚信分5个等级: 1级企业、2级企业、3级企业、↓级企业5级企业。1级和2级企业可降低捕检比，3级企业保持捕检比不变，4级和5级企业增加抽检比:诚信等级主要根据企业1年内的违规情况、所进口食品的检验合格半等方面来决定。为B、B、B、B,根据下式计算待检食品(2)动态抽检比，上达个因教都生设对应的抽检比调整邮度，分别记的动态抽检比R:

 

      R=1-(-4) i(1-B)中A为进口食品对应类别的基本抽检比。

(四)企业等级评价模型

 

      (1)评价指标。评价指标(因数)包括以下儿种。

 

      ①企业类别:企业类别分加工企业、销售商、代理进出口。②仓库管理模式:管理模式分自管、委托。

 

      ③加工企业管理及加工过程控制体系风险评估，包括:a.质量控制手册可行性和有效性评价;b.生产加工环境和工艺流程安全性评价;

 

      c.加工过程中关键控制的设置及控制有效性的安全性评价; d.质量保证措施实施有效性的安全性评价;e.质量自控能力的安全性评价。

 

      ④生产加工企业检测能力评估,包括:

 

      .检测机构的基本配置(场地、设施、人员等);b. 检测机构的资质;

 

      c.检测机构的日常检测能力(检测项目、检测周期、证书格式等)。⑤进出口企业储存条件的综合评价，包括:a.储存场地条件;

 

      b.储存条件是否满足产品特性需要;c.冷冻冷藏措施的保障机制。

 

      ⑥进出口企业应急处置机制评价，包括:a.对流通网络的有效管理;

 

      b. 召回机制建立的科学性和有效性;c.有关检测与召回情况的登记档案。

 

      (2)评价方法。评价等级分为5级，采用模糊评价方法进行评价。(五)企业诚信评价模型

 

      (1)评价指标。评价指标(因数)包括以下几种。①报检过程中违规记录，包括:

 

      a.伪造、涂改报检所需资料(如食品标签市核证书、食品标签审核证书投权委托书、进出口许可证、木质包装证明等) (属重大违规);

 

      b.故意缺损、漏放需提供的报检资料(属严重违规);

 

      c.将应属于申请许可的食品在未得到许可前做归类报检，且未在报检时主动明示(许可指食品标签审核、进境许可证等国家允许的行政许可审批)(属严重违规)。

 

      ②产品在验过程中的违规记录，包括:b.擅自动用检验不合格产品、复检产品a. 进出口产品未经查验自行动用(属严重违规);或检验异常产品(属重大违规):c.进出口时夹带未经报检的产品(属重大违规)。

③食品标签管理中的违规记录，包括n进出口预包装食品的标签不同于标签审核证书样稿(属一般违规):b.夹带进出口未经标签市核的预包装食品(属严重违规);

C未经同意报检标签市核市请过程中的预包装食品(属一般违规)。④后续管理中的违规记录，包括:

a.擅自销售、使用未经检验合格的食品(属重大违规):b.擅自销售未取得卫生证书的预包装食品(属严重违规)。⑤行为承诺的违规记录，包括:

a. 未按时完成书面保证(如情况说明、保函、行政处罚通知等)的承诺，且不在承诺期限前联系主要当事人(主要负责人) (属严重违规);

b.擅自在监管期内动用自行监管的进出口产品(属重大违规);

C.提供的产品相关资料信息( 如情况说明、产品在国外的相关资料等)虚假，与实际不符(属一般违规)。

⑥现场查验异常记录。

⑦现场查验/实验室送检不合格记录。⑧后续监管出现问题。

⑨其他记录(如航空食品核销出现问题)。

(2)评价方法。企业诚信等级分5级。评价方法采用模糊评价方法。

 

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